| 器械名称 | 一次性使用Y型连接器套件 | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 山东大正医疗器械股份有限公司 | 杭州万洁水处理设备有限公司 |
| 适用范围 | 本产品主要在体外用于帮助导引钢丝进入人体。 | 产品适用于医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水。涉及的水包括粉末制备浓缩液、透析液制备、透析器复用用水。 |
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| 产品说明 | 本产品主要由Y型连接器、扭转器、塑型针和保护套组成。 Y型连接器由聚碳酸脂（PC）制成；扭转器聚丙烯（PP） |
产品由原水增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器(规格:5μm)、平衡器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器、输送管路和控制箱组成，选配件为化学消毒装置或热消毒装置(注：①一级反渗透设备不含二级高压泵、二级反渗透膜；②直接供水模式设备不含纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器)。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 本产品主要在体外用于帮助导引钢丝进入人体。 | |
| 结构及其组成 | 本产品主要由Y型连接器、扭转器、塑型针和保护套组成。 | |
| 使用方法 | 1．取出包装，如有破损，禁止使用。 2．将Y型连接器与导管接头连接。 3．将导引钢丝插入塑型针，再穿过扭转器。 4．将塑型针塑型导引钢丝插入Y型连接器。 5．推动扭转器，在体外帮助导引钢丝缓缓进入人体。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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