| 器械名称 | 一次性使用TCS系列圆形吻合器 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | TCS23R、TCS23S、TCS25R、TCS25S、TCS28R、TCS28S、TCS31R、TCS31S、TCS34R | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 瑞奇外科器械(中国)有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于消化道手术中管腔脏器的端-端、端-侧吻合和侧-侧吻合。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
| 结构及其组成 | 产品由钮扣式钉砧 、钉匣头部外壳、器身长柄 、击发手柄 、保险装置 、尾翼旋钮 、穿刺锥保护套 、穿刺锥 、延长杆 组成。产品主要性能指标(1)使用性能a.圆形吻合器的钉砧与拉杆应连接牢固，不得出现松动/松脱现象；钛钉装入后不应有脱落。B.圆形吻合器在使用时各移动部位应能顺利推动，不得有卡住、松动现象。C.圆形吻合器应有良好的吻合和切割能力，钛钉头端应尖锐，环形刀应锋利，不得有卷刃、崩刃。D.经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象。E.圆形吻合器的保险机构开闭应 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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