| 器械名称 | 一次性使用TCS系列圆形吻合器 | 一次性使用内镜抓钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TCS23R、TCS23S、TCS25R、TCS25S、TCS28R、TCS28S、TCS31R、TCS31S、TCS34R | A:AMHGFA2.4×600, AMHGFA2.4×1200,AMHGFA2.4×1800, AMHGFA2.4×2300, AMHGFA1.8×600,AMHGFA1.8×1200, AMHGFA1.8×1800, AMHGFA1.8×2300;B: AMHGFB2.4×600, AMHGFB2.4×1200,AMHGFB2.4×1800, AMHGFB2.4×2300, AMHGFB1.8×600,AMHGFB1.8×1200, AMHGFB1.8×1800, AMHGFB1.8×2300;C: A |
| 产家 | 瑞奇外科器械(中国)有限公司 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于消化道手术中管腔脏器的端-端、端-侧吻合和侧-侧吻合。 | 产品与内窥镜配套使用，用于回收人体自然腔道内的异物、结石、切除后的组织。 |
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| 产品说明 | 产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。拇指环、滑动把手、手柄由ABS树脂材料制成，包塑层由PE材料制成，抓样钳由17－4PH医用级不锈钢材料制成。产品抓钳各锯齿应清晰完整，二片钳头张开角度应不小于90°；抓样钳硬度为220～550HV；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应，无皮内刺激反应，细胞毒性反应不大于1级。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由钮扣式钉砧 、钉匣头部外壳、器身长柄 、击发手柄 、保险装置 、尾翼旋钮 、穿刺锥保护套 、穿刺锥 、延长杆 组成。产品主要性能指标(1)使用性能a.圆形吻合器的钉砧与拉杆应连接牢固，不得出现松动/松脱现象；钛钉装入后不应有脱落。B.圆形吻合器在使用时各移动部位应能顺利推动，不得有卡住、松动现象。C.圆形吻合器应有良好的吻合和切割能力，钛钉头端应尖锐，环形刀应锋利，不得有卷刃、崩刃。D.经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象。E.圆形吻合器的保险机构开闭应 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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