| 器械名称 | 一次性使用TCS系列圆形吻合器 | 手术刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TCS23R、TCS23S、TCS25R、TCS25S、TCS28R、TCS28S、TCS31R、TCS31S、TCS34R | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 |
| 产家 | 瑞奇外科器械(中国)有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于消化道手术中管腔脏器的端-端、端-侧吻合和侧-侧吻合。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
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| 产品说明 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 | |
| 用途 | 该产品供切割人体软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由钮扣式钉砧 、钉匣头部外壳、器身长柄 、击发手柄 、保险装置 、尾翼旋钮 、穿刺锥保护套 、穿刺锥 、延长杆 组成。产品主要性能指标(1)使用性能a.圆形吻合器的钉砧与拉杆应连接牢固，不得出现松动/松脱现象；钛钉装入后不应有脱落。B.圆形吻合器在使用时各移动部位应能顺利推动，不得有卡住、松动现象。C.圆形吻合器应有良好的吻合和切割能力，钛钉头端应尖锐，环形刀应锋利，不得有卷刃、崩刃。D.经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象。E.圆形吻合器的保险机构开闭应 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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