| 器械名称 | 一次性使用S型宫腔组织吸引管 | 快速交换PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TY-C3.1/30-1S、TY-C3.1/30-2S、TY-C3.1/30-3S、TY-C3.1/30-4S | 见附页 |
| 产家 | 宁波天益医疗器械有限公司 | 迈德士(中国)医械制造有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于妇科吸取宫腔内容物及子宫内膜活检用。 | 快速交换PTCA球囊扩张导管通过球囊膨胀来扩张冠状动脉血管或旁路移植血管的狭窄部分，以提高心肌灌注量。（限一次性使用） |
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| 产品说明 | 产品主要由吸管、手柄、拉杆、活塞构成，采用医用聚丙烯材料制成。产品质地柔韧，能承受负压20kPa，管壁不变形；吸引管的断裂力≥3N；耐弯曲：在一个平面内双向45℃,弯曲反复20次应无折痕；产品应无菌，细胞毒性评价不大于1，无致敏反应，粘膜刺激评价不大于0.5；产品环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 | 产品主要结构：鲁尔、球囊、尖端、球囊近端和远端标记、软性导管、外加套管的薄壁金属管。产品性能：治疗时的额定压力不小于6tam(大气压)；额定破裂压力根据球囊标称外经的不同而不同，但不小于13atm(大气压)，且破裂时不产生碎片。 |
| 用途 | 主要用于妇科吸取宫腔内容物及子宫内膜活检用。 | 快速交换PTCA球囊扩张导管通过球囊膨胀来扩张冠状动脉血管或旁路移植血管的狭窄部分，以提高心肌灌注量。(限一次性使用) |
| 结构及其组成 | 产品主要由吸管、手柄、拉杆、活塞构成，采用医用聚丙烯材料制成 | 产品主要结构：鲁尔、球囊、尖端、球囊近端和远端标记、软性导管、外加套管的薄壁金属管。产品性能：治疗时的额定压力不小于6tam(大气压)；额定破裂压力根据球囊标称外经的不同而不同，但不小于13atm(大气压)，且破裂时不产生碎片。 |
| 使用方法 | 本管须由医师操作。术前不需要探宫，也不需要扩宫颈（本管带有刻度，外直径仅为3.1mm），将本管缓缓插入宫腔，较快地拉出导管内芯棒干至底部，管内即可产生负压，在宫腔内上下左右缓慢移动，内膜组织会自行进入管内，如一次操作所获取组织不能满足病理检测要求，可反复多次操作。 |
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| 产品特点 | 与传统的金属人流器械相比： １、终止早早孕提前十几天 ２、管体柔韧，伤害小、出血少、恢复快 ３、管径细，无需扩宫、无痛 ４、一次性使用更安全 |
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| 注意事项 |
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