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基本资料对比
器械名称 一次性使用S型宫腔组织吸引管ATS Open Pivot 双叶心脏瓣膜
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 TY-C3.1/30-1S、TY-C3.1/30-2S、TY-C3.1/30-3S、TY-C3.1/30-4S500FA型主动脉瓣膜:19mm, 21mm, 23mm, 25mm, 27mm, 29mm*500DM型二尖瓣:25mm, 27mm, 29mm, 31mm, 33mm*501DA型主动脉瓣膜:16mm、18mm, 20mm, 22mm, 24mm,26mm*501DM型二尖瓣:24mm, 26mm, 28mm
产家 宁波天益医疗器械有限公司
适用范围 主要用于妇科吸取宫腔内容物及子宫内膜活检用。适用于替换有病变的、受损的、功能失调的自体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。

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说明书对比
产品说明 产品主要由吸管、手柄、拉杆、活塞构成,采用医用聚丙烯材料制成。产品质地柔韧,能承受负压20kPa,管壁不变形;吸引管的断裂力≥3N;耐弯曲:在一个平面内双向45℃,弯曲反复20次应无折痕;产品应无菌,细胞毒性评价不大于1,无致敏反应,粘膜刺激评价不大于0.5;产品环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
用途 主要用于妇科吸取宫腔内容物及子宫内膜活检用。
结构及其组成 产品主要由吸管、手柄、拉杆、活塞构成,采用医用聚丙烯材料制成 该产品是一种低架双叶人工心脏瓣膜,孔环和叶瓣的材料是热解炭,瓣膜缝合环是由双层拉绒聚酯纤维构成,用钛质加劲环将其固定了孔口,并用两外钛质锁环和一条锁线加固。
使用方法 本管须由医师操作。术前不需要探宫,也不需要扩宫颈(本管带有刻度,外直径仅为3.1mm),将本管缓缓插入宫腔,较快地拉出导管内芯棒干至底部,管内即可产生负压,在宫腔内上下左右缓慢移动,内膜组织会自行进入管内,如一次操作所获取组织不能满足病理检测要求,可反复多次操作。
产品特点 与传统的金属人流器械相比:
1、终止早早孕提前十几天
2、管体柔韧,伤害小、出血少、恢复快
3、管径细,无需扩宫、无痛
4、一次性使用更安全
注意事项

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