| 器械名称 | 一次性使用S型宫腔组织吸引管 | PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TY-C3.1/30-1S、TY-C3.1/30-2S、TY-C3.1/30-3S、TY-C3.1/30-4S | 详见附件 |
| 产家 | 宁波天益医疗器械有限公司 | 北京福基阳光科技有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于妇科吸取宫腔内容物及子宫内膜活检用。 | 该产品用于冠状动脉成形术。 |
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| 产品说明 | 产品主要由吸管、手柄、拉杆、活塞构成，采用医用聚丙烯材料制成。产品质地柔韧，能承受负压20kPa，管壁不变形；吸引管的断裂力≥3N；耐弯曲：在一个平面内双向45℃,弯曲反复20次应无折痕；产品应无菌，细胞毒性评价不大于1，无致敏反应，粘膜刺激评价不大于0.5；产品环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 | 产品八大优势： 1.6F对吻球囊技术 2.高效使用的保证 3.高压球囊 4.球囊的独特设计 5.小外径记忆性折叠技术 6.选择性润滑涂层 7.柔顺的头端设计 8.优良的推送性，一切尽在掌控中 |
| 用途 | 主要用于妇科吸取宫腔内容物及子宫内膜活检用。 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由吸管、手柄、拉杆、活塞构成，采用医用聚丙烯材料制成 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 本管须由医师操作。术前不需要探宫，也不需要扩宫颈（本管带有刻度，外直径仅为3.1mm），将本管缓缓插入宫腔，较快地拉出导管内芯棒干至底部，管内即可产生负压，在宫腔内上下左右缓慢移动，内膜组织会自行进入管内，如一次操作所获取组织不能满足病理检测要求，可反复多次操作。 |
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| 产品特点 | 与传统的金属人流器械相比： １、终止早早孕提前十几天 ２、管体柔韧，伤害小、出血少、恢复快 ３、管径细，无需扩宫、无痛 ４、一次性使用更安全 |
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| 注意事项 |
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