| 器械名称 | 一次性使用S型宫腔组织吸引管 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | TY-C3.1/30-1S、TY-C3.1/30-2S、TY-C3.1/30-3S、TY-C3.1/30-4S | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 宁波天益医疗器械有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于妇科吸取宫腔内容物及子宫内膜活检用。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由吸管、手柄、拉杆、活塞构成，采用医用聚丙烯材料制成。产品质地柔韧，能承受负压20kPa，管壁不变形；吸引管的断裂力≥3N；耐弯曲：在一个平面内双向45℃,弯曲反复20次应无折痕；产品应无菌，细胞毒性评价不大于1，无致敏反应，粘膜刺激评价不大于0.5；产品环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 | |
| 用途 | 主要用于妇科吸取宫腔内容物及子宫内膜活检用。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由吸管、手柄、拉杆、活塞构成，采用医用聚丙烯材料制成 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | 本管须由医师操作。术前不需要探宫，也不需要扩宫颈（本管带有刻度，外直径仅为3.1mm），将本管缓缓插入宫腔，较快地拉出导管内芯棒干至底部，管内即可产生负压，在宫腔内上下左右缓慢移动，内膜组织会自行进入管内，如一次操作所获取组织不能满足病理检测要求，可反复多次操作。 |
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| 产品特点 | 与传统的金属人流器械相比： １、终止早早孕提前十几天 ２、管体柔韧，伤害小、出血少、恢复快 ３、管径细，无需扩宫、无痛 ４、一次性使用更安全 |
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| 注意事项 |
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