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基本资料对比
器械名称 一次性使用S型宫腔组织吸引管微量泵延长管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 TY-C3.1/30-1S、TY-C3.1/30-2S、TY-C3.1/30-3S、TY-C3.1/30-4S普通型:YV-1、YV-1A、YV-1B、YV-1C;压力型:YV-2、YV-2A、YV-2B、YV-2C。延长管管路的规格尺寸见技术审评报告附表1:管路规格尺寸表
产家 宁波天益医疗器械有限公司浙江玉升医疗器械股份有限公司
适用范围 主要用于妇科吸取宫腔内容物及子宫内膜活检用。本产品主要同微量注射泵配套,装配一次性使用静脉输液针后,供人体微量输注药液用,也可用于管路长度不够时,加长管路用。

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说明书对比
产品说明 产品主要由吸管、手柄、拉杆、活塞构成,采用医用聚丙烯材料制成。产品质地柔韧,能承受负压20kPa,管壁不变形;吸引管的断裂力≥3N;耐弯曲:在一个平面内双向45℃,弯曲反复20次应无折痕;产品应无菌,细胞毒性评价不大于1,无致敏反应,粘膜刺激评价不大于0.5;产品环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
用途 主要用于妇科吸取宫腔内容物及子宫内膜活检用。
结构及其组成 产品主要由吸管、手柄、拉杆、活塞构成,采用医用聚丙烯材料制成 1.普通型延长管完整型主要由内圆锥接头、管路、夹子、药液过滤器、外圆锥接头、护帽构成,性能:无菌、无热原,药液过滤器孔径为15μm,滤除率不小于80%;2.压力型延长管完整型由内圆锥接头、管路、夹子、外圆锥接头、护帽构成,性能:无菌、无热原,耐压60Kpa。采用原材料为聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、聚乙烯(PE)。经环氧乙烷灭菌。
使用方法 本管须由医师操作。术前不需要探宫,也不需要扩宫颈(本管带有刻度,外直径仅为3.1mm),将本管缓缓插入宫腔,较快地拉出导管内芯棒干至底部,管内即可产生负压,在宫腔内上下左右缓慢移动,内膜组织会自行进入管内,如一次操作所获取组织不能满足病理检测要求,可反复多次操作。
产品特点 与传统的金属人流器械相比:
1、终止早早孕提前十几天
2、管体柔韧,伤害小、出血少、恢复快
3、管径细,无需扩宫、无痛
4、一次性使用更安全
注意事项

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