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基本资料对比
器械名称 一次性使用S型宫腔组织吸引管GK型双叶式机械心脏瓣膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 C3.1/30-1SGKS-19A,GKS-21A,GKS-23A,GKS-25A,GKS-27A,GKS-23M,GKS-25M,GKS-27M,GKS-29M,GKS-31M
产家 宁波天益医疗器械有限公司北京思达医用装置有限公司
适用范围 主要用于妇科吸取宫腔内容物及子宫内膜活检用。临床上用于瓣膜替换术,代替病变瓣膜。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要由吸管、手柄、拉杆、活塞构成,采用医用聚丙烯材料制成。产品质地柔韧,能承受负压20kPa,管壁不变形;吸引管的断裂力≥3N;耐弯曲:在一个平面内双向45℃,弯曲反复20次应无折痕;产品应无菌,细胞毒性评价不大于1,无致敏反应,粘膜刺激评价不大于0.5;产品环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类,由各向同性热解碳的环行瓣座及两个瓣阀和涤纶缝合环组成,开放角度:85°。二尖瓣缝合环为环上形,主动脉瓣缝合环为立式衣领状。
使用方法
产品特点
注意事项

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