器械名称 | 一次性使用S型宫腔组织吸引管 | 气管套管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | C3.1/30-1S | 详见YZB/津 0363-2004表1规定 |
产家 | 宁波天益医疗器械有限公司 | 天津市武清区宏顺医疗器械厂 |
适用范围 | 主要用于妇科吸取宫腔内容物及子宫内膜活检用。 | 该产品在医疗上主要用于需要辅助呼吸的病人。管芯为植入外套管时用的辅助器械。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由吸管、手柄、拉杆、活塞构成,采用医用聚丙烯材料制成。产品质地柔韧,能承受负压20kPa,管壁不变形;吸引管的断裂力≥3N;耐弯曲:在一个平面内双向45℃,弯曲反复20次应无折痕;产品应无菌,细胞毒性评价不大于1,无致敏反应,粘膜刺激评价不大于0.5;产品环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 | 1、气管套管的型式和基本尺寸应符合YZB/津0363-2004中表1的规定。2、气管套管的外套管及内套管应采用银质材料制造,固定翼应采用1Cr13、1Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti等材料制造,管芯可采用黄铜制造。其材料的化学成分应符合相关标准的规定。气管套管在备用状态下应满足生物相容性 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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