器械名称 | 一次性使用S型宫腔组织吸引管 | 一次性使用脐带夹 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | C3.1/30-1S | TY-QJ-P、TY-QJ-T |
产家 | 宁波天益医疗器械有限公司 | 宁波天益医疗器械有限公司 |
适用范围 | 主要用于妇科吸取宫腔内容物及子宫内膜活检用。 | 用于婴儿脐带的夹持切断。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由吸管、手柄、拉杆、活塞构成,采用医用聚丙烯材料制成。产品质地柔韧,能承受负压20kPa,管壁不变形;吸引管的断裂力≥3N;耐弯曲:在一个平面内双向45℃,弯曲反复20次应无折痕;产品应无菌,细胞毒性评价不大于1,无致敏反应,粘膜刺激评价不大于0.5;产品环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 | 产品由刀杆、刀片、刀架、胎盘夹子、脐带夹子及衬垫组成。其中刀片为1Cr18Ni9Ti不锈钢材料,脐带夹子和胎盘夹子为聚丙烯材料制作。刀片切割边应锋利,脐带夹子/胎盘夹子锁合后锁扣结构应紧固不脱开;产品的化学性能和生物性能应符合产品标准的要求,产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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