器械名称 | 一次性使用S型宫腔组织吸引管 | 人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | C3.1/30-1S | SN6AD1 |
产家 | 宁波天益医疗器械有限公司 | 美国 爱尔康公司 |
适用范围 | 主要用于妇科吸取宫腔内容物及子宫内膜活检用。 | 该产品用来替换人类晶状体,适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处,减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由吸管、手柄、拉杆、活塞构成,采用医用聚丙烯材料制成。产品质地柔韧,能承受负压20kPa,管壁不变形;吸引管的断裂力≥3N;耐弯曲:在一个平面内双向45℃,弯曲反复20次应无折痕;产品应无菌,细胞毒性评价不大于1,无致敏反应,粘膜刺激评价不大于0.5;产品环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 | 该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成;可折叠式;像质:远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量,远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处),近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处);光焦度范围+6.0D~+34.0D,附加光焦度+3.0D±0.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥80%,(400nm~500nm)平均透射率≤85%,波长475nm的光谱透过率应不超过80%,波长400nm的光谱透过率不超过10%,( |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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