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基本资料对比
器械名称 一次性使用S型宫腔组织吸引管奥林巴斯 超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 C3.1/30-1SMAJ-233,MAJ-234, MAJ-249,MH-246R
产家 宁波天益医疗器械有限公司OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
适用范围 主要用于妇科吸取宫腔内容物及子宫内膜活检用。超声内窥镜专用水囊,向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水,通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触,进行超声波观察。水囊外鞘管,与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用,用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。

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说明书对比
产品说明 水囊的接触黏膜部材料为天然乳胶,水囊外套管插入部的接触黏膜部材料为聚四氟乙烯。水囊和水囊外鞘管的插入部为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。水囊外鞘管的接头部为非无菌产品,可重复使用,使用时高温高压灭菌。
用途 超声内窥镜专用水囊,向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水,通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触,进行超声波观察。水囊外鞘管,与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用,用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。
结构及其组成 产品主要由吸管、手柄、拉杆、活塞构成,采用医用聚丙烯材料制成。产品质地柔韧,能承受负压20kPa,管壁不变形;吸引管的断裂力≥3N;耐弯曲:在一个平面内双向45℃,弯曲反复20次应无折痕;产品应无菌,细胞毒性评价不大于1,无致敏反应,粘膜刺激评价不大于0.5;产品环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 该产品由水囊和水囊外套管组成,水囊外套管由插入部、连接部构成。
使用方法
产品特点
注意事项

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