| 器械名称 | 一次性使用P型宫腔组织吸引管 | PTA球囊扩张导管(商品名：Mustang) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | TY-Y4.4/28-11P、TY-Y4.4/28-12P、TY-Y4.4/28-13P、TY-Y6.0/28-21P、TY-Y6.0/28-23P、TY-Y7.0/28-31P、TY-Y7.0/28-33P、TY-Y8.0/28-41P、TY-Y8.0/28-43P | 见附页 |
| 产家 | 宁波天益医疗器械有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 适用于早早孕手术（妊娠5-7周内） | Mustang 球囊扩张导管适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。Mustang 球囊扩张导管还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。球囊长度不超过120 mm的Mustang 球囊扩张导管适用于治疗胆管狭窄。 |
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| 产品说明 | 一次性宫腔组织吸引管TY-Y4.4/28-11P型与传统金属吸引管相比具有无创（无须扩宫颈）、无痛、出血少等优点，突破了传统早早孕手术妊娠不满50天不能时兴手术的禁区，且可减少宫外孕的几率。 | |
| 用途 | 适用于早早孕手术（妊娠5-7周内） | |
| 结构及其组成 | 一次性宫腔组织吸引管TY-Y4.4/28-11P型外径4.4mm，由高分子医用材料PVC制成，与传统金属吸引管相比，它可触及子宫角、输卵管两侧等传统金属吸引管无法碰触到的部位 | 该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire (OTW)型球囊扩张导管，从导管远尖端到球囊近端涂覆涂层。由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。制造材料为：球囊：Pebax7033和Vestamid L2101F；缓冲尖端：Pebax7033；内侧尖端：GrilamidL20；收缩管：Pebax6333；应力缓冲：乙烯-醋酸乙烯共聚物；Y形连接支管：Pebax7033；导管管杆：含有BaSO＜sub＞4＜/sub＞的Pebax7033；涂层：硅油和硅酮润 |
| 使用方法 | 本管适用于早早孕5-7周内要求终止妊娠而无禁忌症者。手术须由医师操作，使用本管应配合严格的检测，确定怀孕日期方可使用。 术前操作与常规人流手术相同，不须探宫，也不需要扩宫颈（本管带有刻度，外直径仅为4.4mm）。使用时将本管套上传统人流吸引器后缓缓插入宫腔，在宫腔内上下左右缓慢移动，1-2min即可见胚囊蜕膜血液吸出，待子宫有收缩、宫壁有粗糙感时，停止操作，观察所获取的胚囊大小，有无绒毛、胚胎组织是否完全，如已达到终止妊娠的目的，即停止手术。 |
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| 产品特点 | 1、无须探宫、扩宫，吸引压力低，病人接受手术时无痛率高；2、终止早早孕提前了十几天，突破了传统人流术需50天以上及药流禁忌症、出血时间长、手术副作用大等缺点，改变了早早孕妇女要实行手术必须等待的落后状况；3、无须麻醉，子宫穿孔率为零，出血少，手术速度快；4、材料质地柔软，有弹性并带有探针功能，减轻了病人对手术的恐惧；5、不需要专用手术室，还可以用于一般的妇科门诊。 |
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| 注意事项 |
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