| 器械名称 | 一次性使用P型宫腔组织吸引管 | 微创 固定弯标测导管(商品名: EasyFinder) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | Y4.4/28-1×30P、Y6.0/28-1×60P、Y7.0/28-1×80P、Y8.0/28-1×100P | 见附页 |
| 产家 | 宁波天益医疗器械有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 产品与电动流产吸引器配套使用，供医疗机构作早期妊娠妇女实施人工流产手术用。 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 |
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| 产品说明 | EasyFinder™ 固定弯标测导管，与多道电生理记录仪或刺激仪配合使用，用于心脏电生理检查和电生理手术中的心脏电信号标测。秉承微创医疗多年导管材料研发和导管生产制造经验，吸取FireMagic™ 心脏射频消融导管研发之精华，为临床提供优质的服务。 多种规格选择：不同弯型、不同管径、不同长度选择、满足不同部位术式需求。 扭控操作自如：主题32股编织管身，复合型材料，支撑稳定。 弯段塑形性佳：阻尼性优，与心脏同步跳动，贴靠稳定不易移位。 新型工艺技术：焊接与胶水双重固定工艺，保证导管安全性与过度平滑性。 |
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| 用途 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由吸管、手柄、接口吸头构成，采用医用聚丙烯材料制成。产品质地柔韧；管壁耐压为60kPa；吸引管的断裂力≥3N；耐弯曲：在一个平面内双向45℃,弯曲反复20次应无折痕；产品应无菌，细胞毒性评价不大于1，无致敏反应，粘膜刺激评价不大于0.5；产品环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 | 该产品包括固定弯标测导管和标测导管连接尾线两部分。导管外层材料采用聚氨酯、PEBAX、尼龙医用高分子材料，电极材料采用铂铱合金(Pt/10%Ir)。导管产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。不同型号的导管其长度及管径、电极数及电极间距。头部弯度形状等不同，详见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 | |
| 注意事项 |
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