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基本资料对比
器械名称 直接胆红素检测试剂(重氮法)空心金属接骨螺钉
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 2×200测试(439715),2×300测试(476856)见附页
产家 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
适用范围 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的直接胆红素(DBIL)浓度。该产品用于四肢干骺端骨折内固定。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 直接胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分:R1:盐酸 46.9mmol/L,对氨基苯磺酸28.9mmol/L;R2:亚硝酸钠4.0mmol/L。技术指标:试剂空白吸光度≤0.016 A @560nm;分析灵敏度:在3.6mg/dL左右的浓度(中值质控)时,吸光度值的变化范围在0.02 ~0.08之间(0.5cm比色杯);线性范围:0.1 ~10 mg/dL,r≥0.990;批内精密度CV≤5.0%;批间差≤10.0%;准确度相对偏差低值≤12%,中值≤10%,高值≤8%。 该产品材料为GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810规定的TC4钛合金。钛合金表面无着色。非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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