| 器械名称 | 直接胆红素检测试剂(重氮法) | 贝克曼库尔特 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2×200测试(439715)，2×300测试(476856) | R1 TBIL B：4×15mL+ R1 TBIL C：4×15mL；R1 TBIL B：4×40mL+ R1 TBIL C：4×40mL；R1 TBIL B：4×107mL+ R1 TBIL C：4×107mL |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的直接胆红素(DBIL)浓度。 | 用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/川0099-2014(代替YZB/川0076-2010) 产品性能结构及组成: R1：检测试剂1Good，s缓冲液 150mmol/L反应促进剂、抗干扰剂R2：检测试剂2氧化剂 10.0mmol/L非特异反应抑制剂 30.0mmol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
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| 用途 | 用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。 | |
| 结构及其组成 | 直接胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分：R1：盐酸 46.9mmol/L，对氨基苯磺酸28.9mmol/L；R2：亚硝酸钠4.0mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤0.016 A @560nm；分析灵敏度：在3.6mg/dL左右的浓度(中值质控)时，吸光度值的变化范围在0.02 ～0.08之间(0.5cm比色杯)；线性范围：0.1 ～10 mg/dL，r≥0.990；批内精密度CV≤5.0%；批间差≤10.0%；准确度相对偏差低值≤12%，中值≤10%，高值≤8%。 | 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)的主要组成：由液体双试剂组成，分别为空白试剂(简称R1TBIL B)、显色试剂(简称R1 TBILC)，空白试剂：咖啡因、十二烷基硫酸锂，显色试剂：3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐、咖啡因、十二烷基硫酸锂；试剂空白吸光度≤0.2；分析灵敏度：试剂(盒)在测试26.9μmol/L左右浓度样品时，吸光度变化值在0.036-0.052之间；线性范围：在0-513μmol/L的线性范围内，试剂检测的线性相关系数r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5.0%，批间差≤10%；准确度： |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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