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基本资料对比
器械名称 支气管双腔插管套件人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 PW13-28-L;PW13-28-R;PW13-32-L;PW13-32-R;PW13-35-L;PW13-35-R;PW13-37-L;PW13-37-R;PW13-39-L;PW13-39-R;PW13-41-L;PW13-41-R;12人份/盒,24人份/盒
产家 上海全安医疗器械有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 适用于胸腔及心血管手术、危重病人单肺独立时,同步或不同步通气时使用。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由支气管双腔插管、连接器、吸引导管和延长探针组成,由聚氯乙烯和聚氯乙烯内包铝丝材料制成。主要技术指标:1、套囊:套囊的充起直径应为标称值±标称值的15%,连接牢固;2、套囊充气管:外径应不≧3.0mm,充气管与插管的分离点应位于插管的侧面方向,分离处夹角不超过45°;3、充气腔:充气腔周围的管壁不应占去气管插管腔内径的10%以上;4、支气管倾角:病人端倾角应为:57°±10°;5、密封性:应承受10Kpa的气压,不得有气泡逸出;6、强度:插管应能承受30N静态轴向拉力不断开;7、病人端:端孔的开口应至 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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