| 器械名称 | 支气管双腔插管套件 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PW13-28-L；PW13-28-R；PW13-32-L；PW13-32-R；PW13-35-L；PW13-35-R；PW13-37-L；PW13-37-R；PW13-39-L；PW13-39-R；PW13-41-L；PW13-41-R； | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 上海全安医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于胸腔及心血管手术、危重病人单肺独立时，同步或不同步通气时使用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由支气管双腔插管、连接器、吸引导管和延长探针组成，由聚氯乙烯和聚氯乙烯内包铝丝材料制成。主要技术指标：1、套囊:套囊的充起直径应为标称值±标称值的15%，连接牢固；2、套囊充气管：外径应不≧3.0mm，充气管与插管的分离点应位于插管的侧面方向，分离处夹角不超过45°；3、充气腔：充气腔周围的管壁不应占去气管插管腔内径的10%以上；4、支气管倾角：病人端倾角应为：57°±10°；5、密封性：应承受10Kpa的气压，不得有气泡逸出；6、强度：插管应能承受30N静态轴向拉力不断开；7、病人端：端孔的开口应至 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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