| 器械名称 | 针灸针 | 梅花针器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 针径：0.16-0.45mm；针体长度：13-100mm | |
| 产家 | 吴江市佳辰针灸器械有限公司 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 适用范围 | 供针灸疗法用。 | 该产品是治疗股骨胫骨骨折时植入、拔出梅花型髓内针及测量梅花针直径用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
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| 产品说明 | 生产企业:吴江市佳辰针灸器械有限公司, 产品标准:GB2024-94针灸针 产品性能结构及组成:针灸针针体用医用不锈钢丝制成，分灭菌针灸针（一次性使用无菌针灸针)和未灭菌针灸针（针灸针)两种。针灸针的针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针；灭菌针灸针分为带进针管和不带进针管两种，灭菌针灸针应无菌。 |
皮肤针的结构组成：针体采用选用GB/T4240《不锈钢丝》中的0Cr18Mi9或其他奥氏体不锈钢丝，经磨尖、镶嵌、注塑、装配、热封等工序制造而成。本产品的规格和形式以单头、双头表示。具体规格为单头：总长度为154mm；针尖长度为3.5mm；敲头直径为11mm，本产品的技术参数为：针体硬度≥400HV0.2；表面粗糙度Ra之数值不大于0.4um。 |
| 用途 | 适于需针灸治疗的患者进行针灸用。 | |
| 结构及其组成 | 针灸针的针体采用GB/T4240要求的0Cr19Ni9或其他奥氏体不锈钢丝制成，针柄的材料采用医用无毒材料，按针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针，最终产品按是否灭菌分为灭菌针灸针(一次性使用无菌针灸针)和未灭菌针灸针两种。灭菌针灸分为带进针管和不带进针管两种，灭菌针灸针应无菌。 | 梅花针器械包括：梅花针打入器、梅花针拔出器、梅花针测量尺。梅花针器械应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。主要性能指标：1、梅花针拔出器的拉勾头部20mm内应经热处理，硬度值为40～45HRC。2、梅花针拔出器的拉勾应能顺利穿入梅花针的长孔。其它性能指标详见注册产品标准《梅花针器械》。 |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
1、本产品供具有资格的专业医生或在专业医生指导下使用。 2、根据病者的部位及处方，选择适当规格型号的皮肤针。 3、皮肤针打开包装盒后，取出皮肤针，用75%酒精擦拭消毒后，才可实施皮肤针疗法。 |
| 产品特点 | 采用世界流行最新工艺精心制作而成，针柄采用不锈钢管制作，美观大方，易使用进针器进针。产品质量稳定、可靠，具有针尖圆滑、锋利、针体强度高、韧性好，独特的针柄、针体构造，有效的解决针体易与针柄脱离、松动的难题，更便于广大的针灸医生施用各种手法；由于针尖锋利，使得进针时阻力小、针尖入皮迅速、无疼痛，患者易接受。质量优良、信誉卓著、服务周到，得到国内外广大用户的信任和称赞。 | |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
1、本产品为非灭菌产品，使用前用75%酒精擦拭消毒后，才可实施皮肤针疗法。 2、本产品非一次性产品，重复使用前应进行严格的消毒。 3、如发现本产品生锈，针尖有倒钩及毛刺的不能使用。 4、本产品应贮存于相对温度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 |
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