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说明书对比

产品说明	规格型号: SJ-ZJT-01 产品标准: YZB皖0046-2006 适用范围: 适用于风寒湿痹痛、颈肩腰肢痛，常用于肩周炎、腰背痛、颈椎病、急慢性劳损、骨质增生、网球肘、类风湿、关节炎引起的疼痛。性能及组成: 该产品由氧化发热装置、皮肤针珠和压敏胶组成。	器械名称：一次性使用无菌针灸针批准文号：苏食药监械(准)字2005第2270544号规格：Φ0.16mm-0.18mm×13mm-40mm、Φ0.20mm×13mm-50mm、Φ0.25mm×13mm-75mm、Φ0.30mm-0.45mm×13mm-100mm
用途	治疗风寒湿痹痛、颈肩腰肢痛，常用于肩周炎、腰背痛、颈椎病、急慢性劳损、骨质增生、网球肘、类风湿、关节炎。	颈椎病、腰痛、肩周炎、风湿性关节炎、痛经等。
结构及其组成	该产品由氧化发热装置、皮肤针珠和压敏胶组成。	针灸针的针体应采用GB/T4240中规定的0Cr19Ni9或其他奥氏体不锈钢丝制成。产品性能：灭菌针灸针应无菌；针尖部位应圆正不偏，无毛刺，无弯勾等缺陷；针体应有良好的韧性，缠绕试验后不应有裂痕、折断和分层；针体与针尖的链接应牢固；针灸针应挺直，不得有明显的弯曲；针体应具有良好的抗腐蚀性能。其它性能指标详见GB2024《针灸针》。
使用方法	清洁局部皮肤，去掉防粘连隔离纸，将理疗贴的圆柱型固体硬膏对准穴位粘贴于皮肤进行治疗。24小时更换一次。如病情需要可每4-6小时更换。疗程：参照针灸疗法，每疗程7-14日或遵医嘱。	1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。
产品特点	同时采用两个输出通道A或B治疗身体的各个部位。选择8个预设治疗模式（捶打、自动按摩、揉、捏等） 1.采用微电流刺激按摩促进血液循环； 2.相当于按摩、针炙、捶打、刮痧、推拿、拔火罐等功能； 3.适用于风湿、劳损、骨质增生等引起的肌肉关节病症，如颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、椎间盘突出、关节炎；急性扭伤、损伤、挫伤 4.神经性麻痹、疼痛；肌肉萎缩、麻木、乏力等；还可缓解疲劳！	采用全机械化、标准化生产，产品质量稳定、可靠，采用射线灭菌，一次性使用，避免交叉感染，具有针尖圆滑、锋利、针体强度高、韧性好，独特的针柄、针体构造，有效的解决针体易与针柄脱离、松动的难题，更便于广大的针灸医生施用各种手法；由于针尖圆滑、锋利，使得进针时阻力小、针尖入皮迅速、痛感轻微，患者易接受，深受广大诊所、医院、医务工作者的喜欢。
注意事项	皮肤破损处及孕妇等不宜接触医用胶的人群禁用。对医用胶布过敏者慎用。该产品为一次性外用品，不可重复使用。本产品目前唯一已知的不良反应为敏感人士局部皮肤对医用胶布的过敏症状，如接触胶布的局部皮肤轻度发红或发痒等，一般不影响使用。人体不同部位皮肤对医用胶布敏感性也不同，缩短使用时间、间隔数小时至1-2日再贴敷同一穴位或选择不同的有效穴位交替贴敷均有利于减少对医用胶的过敏反应。皮肤稚嫩部位（如颈前、腹部）或小儿，可缩短使用时间及减少接触面积（用剪刀适当剪小胶布，以能够固定硬膏于穴位为宜），也可在贴敷前取少量润肤露涂抹局部，以减少对医用胶的反应。局部皮肤出汗时更易对医用胶过敏，使用时应尽量避免大汗（使用数小时后，如发现硬膏吸湿后变软或松解，建议更换）。如局部出现对医用胶严重过敏或刺激症状时应停用，必要时就医。	1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。

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器械名称	昇健针灸贴(商品名：搏痛)	东邦一次性使用无菌针灸针
器械分类	国产二类	国产器械
规格型号	SJ-ZJT-01	Φ0.16mm-0.18mm×13mm-40mm、Φ0.20mm×13mm-50mm、Φ0.25mm×13mm-75mm、Φ0.30mm-0.45mm×13mm-100mm
产家	芜湖昇健医疗器械有限公司	苏州东邦医疗器械有限公司
适用范围	适用于风寒湿痹痛、颈肩腰肢痛，常用于肩周炎、腰背痛、颈椎病、急慢性劳损、骨质增生、网球肘、类风湿、关节炎引起的疼痛。	供针灸治疗用。