| 器械名称 | 藻酸盐伤口敷料(商品名：生肤藻SonSorb) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 非自粘型：(1.0～30.0)cm×(4.0～30.0)cm；自粘型：(1.0～15.0)cm×(5.0～35.0)cm。 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 创生医疗器械(中国)有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于清创后的外伤、术后创口，作体表敷贴用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 藻酸盐伤口敷料分为非自粘型和自粘型两种。非自粘型由敷料块和护膜组成；自粘型由背衬、护创垫和护膜组成。非自粘型的敷料块采用非织造海藻酸钙纤维无纺布，护膜采用格拉辛纸；自粘型的背衬基材采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成，护创垫采用非织造海藻酸钙纤维无纺布制成，护膜采用格拉辛纸。藻酸盐敷料护创垫的水浸液PH值应在6.0～7.5之间；藻酸盐敷料中的重金属总量不得超过10μg/g。产品应无菌。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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