| 器械名称 | 藻酸盐伤口敷料(商品名：生肤藻SonSorb) | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 非自粘型：(1.0～30.0)cm×(4.0～30.0)cm；自粘型：(1.0～15.0)cm×(5.0～35.0)cm。 | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 创生医疗器械(中国)有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于清创后的外伤、术后创口，作体表敷贴用。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 藻酸盐伤口敷料分为非自粘型和自粘型两种。非自粘型由敷料块和护膜组成；自粘型由背衬、护创垫和护膜组成。非自粘型的敷料块采用非织造海藻酸钙纤维无纺布，护膜采用格拉辛纸；自粘型的背衬基材采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成，护创垫采用非织造海藻酸钙纤维无纺布制成，护膜采用格拉辛纸。藻酸盐敷料护创垫的水浸液PH值应在6.0～7.5之间；藻酸盐敷料中的重金属总量不得超过10μg/g。产品应无菌。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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