器械名称 | 藻酸盐伤口敷料(商品名:生肤藻SonSorb) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 非自粘型:(1.0~30.0)cm×(4.0~30.0)cm;自粘型:(1.0~15.0)cm×(5.0~35.0)cm。 | 48测试/盒;96测试/盒 |
产家 | 创生医疗器械(中国)有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
适用范围 | 适用于清创后的外伤、术后创口,作体表敷贴用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 藻酸盐伤口敷料分为非自粘型和自粘型两种。非自粘型由敷料块和护膜组成;自粘型由背衬、护创垫和护膜组成。非自粘型的敷料块采用非织造海藻酸钙纤维无纺布,护膜采用格拉辛纸;自粘型的背衬基材采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成,护创垫采用非织造海藻酸钙纤维无纺布制成,护膜采用格拉辛纸。藻酸盐敷料护创垫的水浸液PH值应在6.0~7.5之间;藻酸盐敷料中的重金属总量不得超过10μg/g。产品应无菌。 | 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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