器械名称 | 远红外关节止痛贴 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 8cm×6cm、10cm×7cm、10cm×6.5cm、13cm×8cm等 | 见附页 |
产家 | 安徽众康药业有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 用于关节炎、风湿性关节炎、痛风性关节炎、关节扭伤、肩周炎以及肢体麻木、肿大、屈伸不利引起的关节疼痛的辅助治疗。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品以医用橡皮膏浆或医用热溶胶与一定比例的远红外陶瓷粉等混合,均匀涂于弹性织物、白平布或无纺布上,以防粘隔离纸为盖衬而制成。其利用远红外陶瓷粉发射一定波长远红外线产生的温热效应,从而改善微循环,促进血脉畅通,增强肌体细胞活力,起辅助治疗作用。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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