| 器械名称 | 泰亿格电子 语言功能检测处理系统 | 东一 MT-516胎儿监护仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Dr. Language 、Dr. Language-1、Dr. Language-2、Dr. Language-3、Dr. Language-4、Dr. Language-5 | MT-516 |
| 产家 | 泰亿格电子(上海)有限公司 | 日本东一株式会社 |
| 适用范围 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对语言信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为语言障碍的诊断和康复提供相关信息。 | 该产品临床用于对胎儿监护诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由硬件和专用软件(版本号：3.0，软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下五个功能模块：1)语言博士言语语言综合训练仪软件(简称：言语语言综合训练仪软件)用于言语语言障碍的综合康复训练；2)语言博士主题教育系统软件(简称：主题教育系统软件)用于语言障碍的主题康复训练；3)启智博士辅助沟通训练仪软件(简称：辅助沟通训练仪软件)用于沟通障碍的辅助沟通和康复训练；4)启智博士早期语言评估与干预 | |
| 用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对语言信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为语言障碍的诊断和康复提供相关信息。 | 该产品临床用于对胎儿监护诊断。 |
| 结构及其组成 | 该产品由硬件和专用软件(版本号：3.0，软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下五个功能模块：1)语言博士言语语言综合训练仪软件(简称：言语语言综合训练仪软件)用于言语语言障碍的综合康复训练；2)语言博士主题教育系统软件(简称：主题教育系统软件)用于语言障碍的主题康复训练；3)启智博士辅助沟通训练仪软件(简称：辅助沟通训练仪软件)用于沟通障碍的辅助沟通和康复训练；4)启智博士早期语言评估与干预 | 该产品主要由主机、超声多普勒探头及附件组成。心律显示范围和记录范围不大于（50～210次/分）；心率测量误差：不超过±2次/分；宫缩压力测量范围：0～100相对单位，误差±10％；超声工作频率：1.1mHz±10％；超声输出强度：ISATA≤10mW/cm2；综合灵敏度：在距探头表面200mm距离处，综合灵敏度不小于90dB。 |
| 使用方法 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对语言信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为语言障碍的诊断和康复提供相关信息。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由硬件和专用软件(版本号：3.0，软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下五个功能模块：1)语言博士言语语言综合训练仪软件(简称：言语语言综合训练仪软件)用于言语语言障碍的综合康复训练；2)语言博士主题教育系统软件(简称：主题教育系统软件)用于语言障碍的主题康复训练；3)启智博士辅助沟通训练仪软件(简称：辅助沟通训练仪软件)用于沟通障碍的辅助沟通和康复训练；4)启智博士早期语言评估与干预 | 1、视窗式的设计、可从视窗观看单胎、双胎、宫缩的数据，并具有倒计时显示NST监护，并用颜色表示 仪器在监护时的状态，在胎心信号良好时用绿时显示，胎心信号不良时用橙色显示，报警时用红色显示。 2、防水型探头,灵敏度高,能实时记录胎动状况,数据客观准确。 3、自动记录胎动,并打印胎动波形,避免产妇由于经验不足或注意力不集中在确认胎动时造成漏记、误记，或不实时的记录。 4、该仪器也有手动记录胎动功能，医护人员可自行选择自动或手动方式或二种方式同时使用。 5、仪器带有双胞胎功能,直接增加胎心探头即可升级为双胎监护。 6、带外接程序,可输出数据到电脑保存,建立档案,或打印报告。 7、可选配外接胎儿唤醒器,并打印唤醒标记。 8、便携式,带挂篮方便放置探头等有关物品。 9、NST计时监护功能 10、仪器可选择节省记录纸功能，走纸速度可选10mm、20mm、30mm/分钟。 11、适合视觉效果的宽高感度感热纸，方便医生观看，在记录监护过程记录纸打印报警、时间、唤醒（在使用唤醒器时）、自动胎动、手动胎动、走纸速度等人性化标记。 12、仪器内置维护检查程序，软件功能丰富. |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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