| 器械名称 | 医用无纺布帽 | 棉垫 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 灭菌型、普通型 | 纱布棉垫(灭菌型、非灭菌型)、无纺布棉垫(灭菌型、非灭菌型) |
| 产家 | 绍兴好士德医用品有限公司 | 绍兴好士德医用品有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供医务人员工作时用(普通型口罩不作为手术防护用)。 |
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| 产品说明 | 采用脱脂棉纱布内衬脱脂棉或木浆纸折叠或缝制而成。棉垫应色白洁净，不应有霉斑、异味、污渍、杂质和破损现象。棉垫中脱脂棉纱布、脱脂棉应为取得医疗器械注册证的产品；棉垫应有良好的吸水性，吸水比应不小于1:10；棉垫中缝线的荧光物和水中可溶物应符合YY0594的要求；产品的初始污染细菌总数≤100cfu/g，并不得检出致病菌。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由无纺布和橡筋制成。普通型无纺布帽初始污染菌总数不得超过100cfu/g,并不得检出致病菌；灭菌型无纺布帽应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品出厂时，其残留量应不超过10ug/g。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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