| 器械名称 | 骨髓针打入器 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | V形、梅花形 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术时将骨髓针打入骨髓腔内用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 打入器应采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料制成。主要技术指标：1 打入器头部与柄部的铆接应牢固，无松动现象。2 打入器的尺寸应符合表1中d的规定。3 打入器经热处理后，其硬度为40HRC～48HRC。4 打入器的外表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。5 打入器的应有良好的耐腐蚀性能。6 打入器的外表面应光滑、正直，无锋棱、毛刺、裂纹。柄部滚花部分应清晰、完整，无缺齿、烂齿。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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