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基本资料对比
器械名称 骨髓针打入器高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 V形、梅花形96测试/盒、24测试/盒
产家 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 供骨科手术时将骨髓针打入骨髓腔内用。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 打入器应采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料制成。主要技术指标:1 打入器头部与柄部的铆接应牢固,无松动现象。2 打入器的尺寸应符合表1中d的规定。3 打入器经热处理后,其硬度为40HRC~48HRC。4 打入器的外表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。5 打入器的应有良好的耐腐蚀性能。6 打入器的外表面应光滑、正直,无锋棱、毛刺、裂纹。柄部滚花部分应清晰、完整,无缺齿、烂齿。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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