| 器械名称 | 骨髓细胞染色试剂盒 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 过氧化物酶染色液、糖原染色液、铁染色液 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 温州市康泰生物科技有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于血片或骨髓标本的染色。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要性能：染色液包装应整洁，标签图案与文字清晰无误，封盖紧密，无漏液。装量应不低于标称值的90%。按标准要求对质控物染色应能显示预期颜色。产品稳定性应在规定的温度、密封贮存的条件下，有效期后一个月内应仍能准确染色。产品主要由固定液、碘化钾磷酸盐缓冲液、煌焦油蓝染色液、3%过氧化氢溶液、高碘酸氧化液、schiff染色液、苏木素染液、甲醇、盐酸溶液、4%亚铁氰化钾溶液、碱性品红贮存液组成。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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