器械名称 | 骨髓细胞染色试剂盒 | PTCA球囊扩张导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 过氧化物酶染色液、糖原染色液、铁染色液 | 见附页 |
产家 | 温州市康泰生物科技有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 主要用于血片或骨髓标本的染色。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要性能:染色液包装应整洁,标签图案与文字清晰无误,封盖紧密,无漏液。装量应不低于标称值的90%。按标准要求对质控物染色应能显示预期颜色。产品稳定性应在规定的温度、密封贮存的条件下,有效期后一个月内应仍能准确染色。产品主要由固定液、碘化钾磷酸盐缓冲液、煌焦油蓝染色液、3%过氧化氢溶液、高碘酸氧化液、schiff染色液、苏木素染液、甲醇、盐酸溶液、4%亚铁氰化钾溶液、碱性品红贮存液组成。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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