| 器械名称 | 骨水泥套管组件 | 乙型肝炎病毒分型和耐药突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BONE01 规格1、BONE01 规格2、BONE01 规格3 | 25人份/套 |
| 产家 | 深圳市博恩医疗器材有限公司 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构在骨科手术中调和、注入骨水泥时一次性使用。 | 该产品用于检测血清或血浆中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA，并对其进行基因分型和耐药突变基因检测。能够区分中国和其他亚洲国家常见的HBV-B、C、D基因型；检测HBV拉米夫定耐药3个常见基因突变位点(rt180、rt204和rt207)的基因型；检测HBV阿德福韦酯耐药2个常见基因突变位点(rt181和rt236)的基因型。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | BONE01 规格1由套管、活塞、漏斗和套管嘴组成；BONE01 规格2及BONE01 规格3由套管、活塞、漏斗、套管嘴、搅拌碗和搅拌棒组成。 | 试剂盒I：PCR反应液、阳性质控品、阴性质控品；试剂盒Ⅱ：膜条、POD、TMB、HBV DNA提取液I、HBV DNA提取液II。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存，试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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