| 器械名称 | 骨水泥柄 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Muller骨水泥柄：1#，2#，3#，4#，5#，6#，7#，8#，9#，10#，11#。PLUS-HPS柄：1#，2#，3#，4#，5#，CDH。polar标准型骨水泥柄：0，1，2，3，4，5，6，7，8。Polar防脱位自调整型骨水泥柄：0，1，2，3，4，5，6，7，8。 | 见附页 |
| 产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 与同一系统组件配合，作为水泥型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分，其材料为高氮不锈钢。分为Muller骨水泥柄、PLUS-HPS柄、polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄四种型号。Muller骨水泥柄为粗糙表面，PLUS-HPS柄、polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄均为高抛光表面。Muller骨水泥柄颈干角为135°, 柄干长135～162mm, 颈长均为38.6 mm。Polar标准型骨水泥柄颈干角为135°, 柄干长125.5～159.5mm；Polar防脱位自调整型骨水泥柄颈杆角 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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