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基本资料对比
器械名称 骨撬单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 GQ —小、GQ —大48人份/盒;96人份/盒
产家 天津市康尔医疗器械有限公司珠海华澳生物科技有限公司
适用范围 骨撬产品用于骨科手术时骨折复位用。本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体,适用于人单纯疱疹病毒(I型)感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨撬产品选用GB/T 1220—2007中规定的30Cr13不锈钢制造。产品性能:1. 外观:骨撬产品不得有明显的砂眼。骨撬产品表面应光滑,无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷;2. 性能:骨撬产品耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006的规定,试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。骨撬产品在承受大于50N的拉力时,不得变形,骨撬的头部能承受50N的拉力不得变形。其它性能指标详见注册产品标准《骨撬》。 酶结合物,阳性对照,阴性对照,显色剂A,显色剂B,浓缩洗涤液,终止液,样品稀释液,微孔反应板。产品有效期:2~8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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