器械名称 | 骨撬 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | GQ —小、GQ —大 | 48人份/盒、96人份/盒 |
产家 | 天津市康尔医疗器械有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
适用范围 | 骨撬产品用于骨科手术时骨折复位用。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 骨撬产品选用GB/T 1220—2007中规定的30Cr13不锈钢制造。产品性能:1. 外观:骨撬产品不得有明显的砂眼。骨撬产品表面应光滑,无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷;2. 性能:骨撬产品耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006的规定,试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。骨撬产品在承受大于50N的拉力时,不得变形,骨撬的头部能承受50N的拉力不得变形。其它性能指标详见注册产品标准《骨撬》。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液, |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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