器械名称 | 骨撬 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | GQ —小、GQ —大 | 20人份/盒 |
产家 | 天津市康尔医疗器械有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
适用范围 | 骨撬产品用于骨科手术时骨折复位用。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 骨撬产品选用GB/T 1220—2007中规定的30Cr13不锈钢制造。产品性能:1. 外观:骨撬产品不得有明显的砂眼。骨撬产品表面应光滑,无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷;2. 性能:骨撬产品耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006的规定,试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。骨撬产品在承受大于50N的拉力时,不得变形,骨撬的头部能承受50N的拉力不得变形。其它性能指标详见注册产品标准《骨撬》。 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM):1人份×20。 2. 样品稀释液:1瓶×12毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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