| 器械名称 | 骨撬 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GQ —小、GQ —大 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 天津市康尔医疗器械有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 骨撬产品用于骨科手术时骨折复位用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨撬产品选用GB/T 1220—2007中规定的30Cr13不锈钢制造。产品性能：1. 外观：骨撬产品不得有明显的砂眼。骨撬产品表面应光滑，无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷；2. 性能：骨撬产品耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006的规定，试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。骨撬产品在承受大于50N的拉力时，不得变形，骨撬的头部能承受50N的拉力不得变形。其它性能指标详见注册产品标准《骨撬》。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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