| 器械名称 | 骨撬 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GQ —小、GQ —大 | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 天津市康尔医疗器械有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 骨撬产品用于骨科手术时骨折复位用。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨撬产品选用GB/T 1220—2007中规定的30Cr13不锈钢制造。产品性能：1. 外观：骨撬产品不得有明显的砂眼。骨撬产品表面应光滑，无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷；2. 性能：骨撬产品耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006的规定，试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。骨撬产品在承受大于50N的拉力时，不得变形，骨撬的头部能承受50N的拉力不得变形。其它性能指标详见注册产品标准《骨撬》。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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