| 器械名称 | 骨牵引针 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 天津市康尔医疗器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术时，作临时骨折外固定复位牵引用，滞留人体不超过24个小时。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品选用GB4234-2003中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢制造。主要性能：1、硬度：骨牵引针产品刃部应经热处理，硬度为≥280HV10；2、耐腐蚀性能：骨牵引针耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定，试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《骨牵引针》。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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