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基本资料对比
器械名称 骨牵引针高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 天津市康尔医疗器械有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品供骨科手术时,作临时骨折外固定复位牵引用,滞留人体不超过24个小时。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品选用GB4234-2003中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢制造。主要性能:1、硬度:骨牵引针产品刃部应经热处理,硬度为≥280HV10;2、耐腐蚀性能:骨牵引针耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定,试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《骨牵引针》。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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