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基本资料对比
器械名称 骨牵引针安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 扁刃型,锥刃型,三角刃型,螺纹刃型,双头型,定位型,斯氏型,螺纹型。250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 天津市人立骨科器械有限公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 该产品为一次性使用产品,有无菌和非无菌两种形式。是在骨科手术中临时配合骨科器械做骨折牵引、定位或引导用的手术器械,滞留人体不超过24小时。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨牵引针应采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、Ti6Al4V、Ti6Al7Nb材料制造。不锈钢骨牵引针的化学成分和显微组织检验应符合GB 4234中的规定。钛合金骨牵引针的化学成分应符合GB/T 13810 中的规定,平均晶粒度应不粗于GB/T13810中的5级。主要性能:1、表面缺陷:骨牵引针表面不得有不连续缺陷。2、骨牵引针表面应光滑,不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、凹痕等缺陷。其它性能指标详见注册产品标准《骨牵引针》 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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