| 器械名称 | 骨牵引针 | 骨质开口器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 扁刃型，锥刃型，三角刃型，螺纹刃型，双头型，定位型，斯氏型，螺纹型。 | |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为一次性使用产品，有无菌和非无菌两种形式。是在骨科手术中临时配合骨科器械做骨折牵引、定位或引导用的手术器械，滞留人体不超过24小时。 | 骨质开口器是骨科手术时做骨皮质开口用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人骨质疏松，糖尿病等不宜手术的患者慎用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨牵引针应采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、Ti6Al4V、Ti6Al7Nb材料制造。不锈钢骨牵引针的化学成分和显微组织检验应符合GB 4234中的规定。钛合金骨牵引针的化学成分应符合GB/T 13810 中的规定，平均晶粒度应不粗于GB/T13810中的5级。主要性能：1、表面缺陷：骨牵引针表面不得有不连续缺陷。2、骨牵引针表面应光滑，不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、凹痕等缺陷。其它性能指标详见注册产品标准《骨牵引针》 | 结构组成：骨质开口器由刀杆和横柄铆合而成。骨质开口器应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。产品性能：骨质开口器刃部应锋利，不得有崩刃、卷刃等缺陷。骨质开口器刃部10mm内应经热处理，硬度值为40～45HRC。骨质开口器的表面粗糙度：主要外表面Ra值应不大于0.8μm；刃口Ra值应不大于3.2μm；孔内Ra值应不大于6.3μm。 骨质开口器经耐腐蚀性能试验后, 应不低于YY/T 0149- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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