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基本资料对比
器械名称 骨牵引针总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 扁刃型,锥刃型,三角刃型,螺纹刃型,双头型,定位型,斯氏型,螺纹型。50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 天津市人立骨科器械有限公司四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 该产品为一次性使用产品,有无菌和非无菌两种形式。是在骨科手术中临时配合骨科器械做骨折牵引、定位或引导用的手术器械,滞留人体不超过24小时。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨牵引针应采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、Ti6Al4V、Ti6Al7Nb材料制造。不锈钢骨牵引针的化学成分和显微组织检验应符合GB 4234中的规定。钛合金骨牵引针的化学成分应符合GB/T 13810 中的规定,平均晶粒度应不粗于GB/T13810中的5级。主要性能:1、表面缺陷:骨牵引针表面不得有不连续缺陷。2、骨牵引针表面应光滑,不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、凹痕等缺陷。其它性能指标详见注册产品标准《骨牵引针》 R1:免疫磁珠:包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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