| 器械名称 | 骨牵引针 | 骨膜剥离器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 扁刃型，锥刃型，三角刃型，螺纹刃型，双头型，定位型，斯氏型，螺纹型。 | 剥离型、剥离Ⅱ型、双头型 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为一次性使用产品，有无菌和非无菌两种形式。是在骨科手术中临时配合骨科器械做骨折牵引、定位或引导用的手术器械，滞留人体不超过24小时。 | 骨膜剥离器是供剥离陈旧或不能修复的骨膜用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨牵引针应采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、Ti6Al4V、Ti6Al7Nb材料制造。不锈钢骨牵引针的化学成分和显微组织检验应符合GB 4234中的规定。钛合金骨牵引针的化学成分应符合GB/T 13810 中的规定，平均晶粒度应不粗于GB/T13810中的5级。主要性能：1、表面缺陷：骨牵引针表面不得有不连续缺陷。2、骨牵引针表面应光滑，不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、凹痕等缺陷。其它性能指标详见注册产品标准《骨牵引针》 | 1.结构组成：骨膜剥离器(剥离型、剥离Ⅱ型、双头型)应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。2.性能：骨膜剥离器的刃部应为钝刃，且不得崩刃、卷刃。骨膜剥离器的刃部20mm范围内应经热处理，其硬度值为40～45HRC。骨膜剥离器的头部表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm，螺纹及内孔Ra值应不大于3.2μm。骨膜剥离器经耐腐蚀性能试验后，应不低于YY/T 0149-2006中沸水试验法b级要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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