| 器械名称 | 骨牵引针 | 轮状病毒(A组)/腺病毒抗原二合一检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 扁刃型，锥刃型，三角刃型，螺纹刃型，双头型，定位型，斯氏型，螺纹型。 | 25人份/盒 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为一次性使用产品，有无菌和非无菌两种形式。是在骨科手术中临时配合骨科器械做骨折牵引、定位或引导用的手术器械，滞留人体不超过24小时。 | 该产品用于定性检测婴幼儿粪便中可能存在的轮状病毒(A组)抗原、腺病毒抗原，辅助诊断急性病毒性肠胃炎。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨牵引针应采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、Ti6Al4V、Ti6Al7Nb材料制造。不锈钢骨牵引针的化学成分和显微组织检验应符合GB 4234中的规定。钛合金骨牵引针的化学成分应符合GB/T 13810 中的规定，平均晶粒度应不粗于GB/T13810中的5级。主要性能：1、表面缺陷：骨牵引针表面不得有不连续缺陷。2、骨牵引针表面应光滑，不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、凹痕等缺陷。其它性能指标详见注册产品标准《骨牵引针》 | 1. 检测条(检测线位置R线处包被羊抗轮状病毒VP6抗体，A线处包被羊抗腺病毒Ad40-Ad41抗体，质控线位置包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05MPBS pH7.4)：25人份 2. 样品稀释液：1瓶×15毫升。3. 使用说明书：1份产品有效期：4-30℃密封干燥保存,有效期12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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