| 器械名称 | 骨牵引针 | BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 扁刃型，锥刃型，三角刃型，螺纹刃型，双头型，定位型，斯氏型，螺纹型。 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为一次性使用产品，有无菌和非无菌两种形式。是在骨科手术中临时配合骨科器械做骨折牵引、定位或引导用的手术器械，滞留人体不超过24小时。 | 本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨牵引针应采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、Ti6Al4V、Ti6Al7Nb材料制造。不锈钢骨牵引针的化学成分和显微组织检验应符合GB 4234中的规定。钛合金骨牵引针的化学成分应符合GB/T 13810 中的规定，平均晶粒度应不粗于GB/T13810中的5级。主要性能：1、表面缺陷：骨牵引针表面不得有不连续缺陷。2、骨牵引针表面应光滑，不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、凹痕等缺陷。其它性能指标详见注册产品标准《骨牵引针》 | GLP BCR/ABL探针：荧光标记探针；GLP杂交缓冲液：甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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