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基本资料对比
器械名称 骨牵引针人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 条型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
产家 河北普世达医疗器械有限公司广州万孚生物技术有限公司
适用范围 供骨科手术时作骨折外固定复位牵引用。其中光圆型是供横穿病骨牵引之用;螺纹型是供单侧固定后牵引之用。该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品按材质、结构及是否无菌分为普通钢材光圆型(PQYGS)、普通钛材光圆型(PQYGT)、无菌钢材光圆型(WQYGS)、无菌钛材光圆型(WQYGT);普通钢材螺纹型(PQYLS)、普通钛材螺纹型(PQYLT)、无菌钢材螺纹型(WQYLS)、无菌钛材螺纹型(WQYLT)八种型号。按直径及长度分为:(1)光圆型为Φ0.8、Φ1.0、Φ1.2、Φ1.5、Φ2.0、Φ2.5、Φ3.0、Φ4.0、Φ5.0、Φ6.0;长度为100mm-300mm;(2)螺纹型为Φ1.5、Φ2.0、Φ2.5、Φ3.0、Φ4.0、Φ5. 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准,
使用方法
产品特点
注意事项

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