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基本资料对比
器械名称 骨牵引针糖类抗原125测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 KC-STP-Ⅰ普通型、KC-STP-Ⅱ带螺纹型(产品编号应符合标准中表1的规定)50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 杭州汇慈医疗设备有限公司四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 骨牵引针供骨科手术治疗四肢和其他部位骨折复位固定术中做牵引或定位用。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原125 (Cancer Antigen 125, CA 125)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨牵引针由头部、针体和尾部组成。按头部是否带螺纹,分KC-STP-Ⅰ普通型和KC-STP-Ⅱ带螺纹型;其中,KC-STP-Ⅱ带螺纹型骨牵引针螺纹分为细螺纹自攻和粗螺纹自攻两种。按刃部型式分为扁刃(A)、锥刃(B)、三角刃(C)三种,其中扁刃分无刻度短刃(01)、有刻度短刃(02),锥刃分无刻度锥刃(03)、有刻度锥刃(04),三角刃分无刻度三角刃(05)、有刻度三角刃(06)。按尾部的形状分为圆型(D)、方型(E)、三角型(F)、半圆型(G)四种。骨牵引针应采用符合GB 4234或GB/T13810中规定 R1:免疫磁珠:包被有抗CA125单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA125单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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