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基本资料对比
器械名称 骨牵引针胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 KC-STP-Ⅰ普通型、KC-STP-Ⅱ带螺纹型(产品编号应符合标准中表1的规定)卡型,1人份/袋,25袋/盒,40袋/盒,50袋/盒,100袋/盒。
产家 杭州汇慈医疗设备有限公司北京金沃夫生物工程科技有限公司
适用范围 骨牵引针供骨科手术治疗四肢和其他部位骨折复位固定术中做牵引或定位用。该产品用于定性检测人血清、血浆和全血样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨牵引针由头部、针体和尾部组成。按头部是否带螺纹,分KC-STP-Ⅰ普通型和KC-STP-Ⅱ带螺纹型;其中,KC-STP-Ⅱ带螺纹型骨牵引针螺纹分为细螺纹自攻和粗螺纹自攻两种。按刃部型式分为扁刃(A)、锥刃(B)、三角刃(C)三种,其中扁刃分无刻度短刃(01)、有刻度短刃(02),锥刃分无刻度锥刃(03)、有刻度锥刃(04),三角刃分无刻度三角刃(05)、有刻度三角刃(06)。按尾部的形状分为圆型(D)、方型(E)、三角型(F)、半圆型(G)四种。骨牵引针应采用符合GB 4234或GB/T13810中规定 该产品主要由包被有胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原及抗胃幽门螺旋杆菌尿素酶单克隆抗体的固相硝酸纤维膜和胶体金标记的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原包被的玻璃纤维膜、样本垫及吸水纸组成。产品有效期:原包装于4~30℃避光保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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